Follow us on X
Follow us on LinkedIn
Follow us on Instagram

Den kliniske afprøvning af MELISSA-appen

Formålet med det kliniske MELISSA-studie er at afprøve MELISSA-appen, der kan understøtte den daglige individuelle insulin- og diabeteshåndtering hos personer med insulinkrævende diabetes. Afprøvningen bliver gennemført under tæt opsyn og støtte fra forskningsgruppen på Nordsjællands Hospital, der er ansvarlige for afprøvningen i Danmark.

Den kliniske afprøvning vil blive gennemført på fire kliniske forsøgssteder i tre europæiske lande; Danmark, Grækenland, og Holland. Afprøvningen vil inkludere cirka 190 personer med type 1 og type 2 diabetes i pen-behandling (hurtigtvirkende og langtidsvirkende insulin) og varer 16 uger.

I dag findes ingen apps på markedet for personer med diabetes, der indeholder en kunstig intelligens-baseret insulin- (både hurtigtvirkende og langtidsvirkende) og kulhydratberegner. Her kommer MELISSA-appen ind i billedet. MELISSA-studiet ønsker at afprøve, hvor godt den kunstig intelligens-baseret MELISSA-app kan understøtte den daglige diabeteshåndtering.

I fremtiden vil appen søges godkendt hos myndighederne i EU for at komme flest mulige personer med diabetes til gavn.

Oversigt over den kliniske afprøvning:

Clinical study

Deltagere søges til den kliniske MELISSA-afprøvning

Deltag i MELISSA-studiet, hvor MELISSA-appen afprøves, og vær med til at forbedre diabetesbehandlingen i hverdagen for alle med insulinkrævende diabetes.

Hvad handler MELISSA-afprøvningen om?

MELISSA-appen er baseret på kunstig intelligens og er udviklet for at hjælpe personer med insulinkrævende diabetes med; 1) at beregne hurtigtvirkende og langtidsvirkende insulindoser, 2) at estimere mængden af kulhydrater (og energiindhold, fedt og protein) i måltider ud fra billeder og 3) at danne overblik over information vigtig for hverdagens diabeteshåndtering. Baseret på information om blodsukker (fra glukosesensor (CGM) eller blodsukkerapparat), insulinforbrug (fra insulin-pen) og automatisk udregning af kulhydratmængden, kan MELISSA-appen give personlige insulin-anbefalinger rettet mod den enkelte bruger. MELISSA-studiet stræber derfor efter at forbedre diabetesbehandlingen, samt at gøre det nemmere for den enkelte at styre og tage beslutninger omkring diabetes i hverdagen.

MELISSA app on the phone

Hvorfor deltage?

  • Oplev forbedring: Appen vil potentielt forbedre din daglige diabetesbehandling
  • Vær en del af noget større: deltag i det første studie af denne type i Europa, hvis formål er at forbedre den daglige diabeteshåndtering ved hjælp af kunstig intelligens

Hvem kan deltage?

  • Personer med type 1 eller 2 diabetes
  • I pen-behandling i mere end ét år (hurtigt- og langtidsvirkende insulin)
  • Voksne (18* år og ældre)

*16 år og ældre på PAK (Grækenland)

Hvad din deltagelse indebærer

Afprøvningen varer 22 uger. Du vil blive inviteret til et screeningsbesøg, samt en række fysiske og virtuelle besøg. I løbet af perioden vil vi bede dig om at gøre følgende:

  • Besvare spørgeskemaer omkring dine diabeteserfaringer, samt diabeteshåndtering i hverdagen
  • Bruge MELISSA-appen, følge insulinanbefalingerne, samt monitorere dit blodsukker, insulinforbrug, måltider (og begivenheder).
  • Bruge et aktivitetsur til at tracke aktivitet og søvn (frivilligt)
  • Bruge en blindet (betyder at du ikke kan se glukosemålingerne) glukosesensor (CGM) i flere perioder. Bemærk venligst, at du skal fortsætte med at måle dit blodsukker med dit vanlige blodsukkerapparat eller glukosesensor.

Kliniske forsøgssteder

Er du interesseret i at være en del af MELISSA-afprøvningen? Tryk på dit forsøgssted for kontaktinformationer.